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人工晶状体

    产品名称: 人工晶状体Intraocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20143225594
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.24
    有效期: 2019-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec SAS
    【注册人住所】27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
    【生产地址】27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【型号、规格】PH55B
    【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,襻形为C型。主体材料和襻采用带紫外吸收剂的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造;屈光度范围:10~30D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于人工晶状体置换。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【变更情况】变更日期:2015.11.05,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
    【备注】2015年2月15日同意更正注册人住所、生产地址内容,2014年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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