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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3220517号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.05 |
有效期: |
2017-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lenstec (Barbados) Inc. 【注册人住所】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados. 【生产地址】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados. 【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司 【型号、规格】SOFTEC HD 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:+5D~+36D;。光学设计:单焦,非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征);高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体,该晶状体应置于囊袋内。 【生产国或地区(中文)】巴巴多斯 【产品标准】YZB/BAR 7099-2012《人工晶状体》 【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司
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