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血液滤过体外循环血路持続緩徐式血液濾過用血液回路
产品名称: |
血液滤过体外循环血路持続緩徐式血液濾過用血液回路 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3453019号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.08 |
有效期: |
2017-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1 【生产地址】日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1 【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司 【型号、规格】CHDF-ASGNL1,CHDF-APSGNL1,CHDF-CSGNL1,CHDF-CPSGNL1,CRRT-CSGNL1,CRRT-CPSGNL1 【结构及组成】本产品是使用于血液净化装置的带泵管式管路,由血液侧管路(动脉管路、静脉管路、输液管路)和液侧管路(废液管路、辅助管路、补液返流管路、连接管)构成。本产品限一次性使用,灭菌方法是环氧乙烷气体灭菌。 【适用范围】本产品用于以往的短时间透析疗法(4-6小时)很难治愈的多脏器功能衰竭,如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病,其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担,是连接持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】浪華ゴム工業株式会社 【产品标准】YZB/JAP 3775-2013《血液滤过体外循环血路》 【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
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