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疤痕修复贴疤痕修复贴
产品名称: |
疤痕修复贴疤痕修复贴 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2643191号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-08-20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HANS BIOMED Corp. 【注册人住所】8th SK bldg.,16-4,Sungsulga2-dong,Sungdong-gu,Seoul,Korea 【生产地址】461-37,Jeonmin-dong,Youseong-gu,Dae jeon,Korea 【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502 【型号、规格】SSU 304,SSU 307,SSU 311,SSU 318,SSU 405,SSU 430, SSU 506, SSU 508,SSU 607,SSU 610,SSU 707,SSU 1018, SSU 1524, SSU D30, Areola SSU A1 【结构及组成】产品由医用硅凝胶压成的平滑薄片,外加一个聚亚胺酯涂层保护片和一个PET膜的剥离纸组成。 【适用范围】产品用于手术、烧伤和其它创伤后的疤痕治疗。适用于线状疤痕、面状疤痕、瘢痕性疤痕、增生性疤痕。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由医用硅凝胶压成的平滑薄片,外加一个聚亚胺酯涂层保护片和一个PET膜的剥离纸组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于手术、烧伤和其它创伤后的疤痕治疗。适用于线状疤痕、面状疤痕、瘢痕性疤痕、增生性疤痕。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502”变更为“代理人名称:上海韩速百医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼层5楼02单元”。
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