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疤痕修复贴疤痕修复贴

    产品名称: 疤痕修复贴疤痕修复贴
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2643191号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-08-20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HANS BIOMED Corp.
    【注册人住所】8th SK bldg.,16-4,Sungsulga2-dong,Sungdong-gu,Seoul,Korea
    【生产地址】461-37,Jeonmin-dong,Youseong-gu,Dae jeon,Korea
    【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502
    【型号、规格】SSU 304,SSU 307,SSU 311,SSU 318,SSU 405,SSU 430, SSU 506, SSU 508,SSU 607,SSU 610,SSU 707,SSU 1018, SSU 1524, SSU D30, Areola SSU A1
    【结构及组成】产品由医用硅凝胶压成的平滑薄片,外加一个聚亚胺酯涂层保护片和一个PET膜的剥离纸组成。
    【适用范围】产品用于手术、烧伤和其它创伤后的疤痕治疗。适用于线状疤痕、面状疤痕、瘢痕性疤痕、增生性疤痕。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由医用硅凝胶压成的平滑薄片,外加一个聚亚胺酯涂层保护片和一个PET膜的剥离纸组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于手术、烧伤和其它创伤后的疤痕治疗。适用于线状疤痕、面状疤痕、瘢痕性疤痕、增生性疤痕。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502”变更为“代理人名称:上海韩速百医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼层5楼02单元”。

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