产品介绍: |
【注册人名称】美国美涤威公司北京代表处 【注册人住所】北京市东城区朝阳门内大街2B座7层708室 【代理人名称】美国美涤威公司北京代表处 【代理人住所】北京市东城区朝阳门内大街2B座7层708室 【型号、规格】送水管路:100125、100125F;送水送气管路:100145、100145U、100150、100150U、100160、100160U、100165、100165U;适配器:100555;卡扣:100110。 【结构及组成】产品由送水管路、送水送气管路、适配器和卡扣组成。其中送水管路和送水送气管路为一次性使用,环氧乙烷灭菌。适配器为非灭菌产品,清洁包装。 【适用范围】本产品与内窥镜配合使用,向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由送水管路、送水送气管路、适配器和卡扣组成。其中送水管路和送水送气管路为一次性使用,环氧乙烷灭菌。适配器为非灭菌产品,清洁包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与内窥镜配合使用,向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2020-07-10 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:美国美涤威公司北京代表处;代理人住所:北京市东城区朝阳门内大街2号B座7层708室 ”变更为“代理人名称:楷腾医疗设备(中国)有限公司;代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”。 【其他内容】文件邮寄地址:北京市东城区建国门南大街7北京万豪中心A座1801室。 【备注】文件邮寄地址:北京市东城区建国门南大街7北京万豪中心A座1801室。
|