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超声眼科专用诊断仪超声眼科专用诊断仪

    产品名称: 超声眼科专用诊断仪超声眼科专用诊断仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3234896号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-12
    有效期: 2017-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社トーメーコーポレーション
    【注册人住所】愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号
    【生产地址】愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 トーメービル
    【代理人名称】上海天视科技发展有限公司
    【代理人住所】上海市金山区金山卫镇松金公路1793号80-10
    【型号、规格】SP-3000
    【结构及组成】产品由主机和探头(型号AL-2020)组成。性能见产品标准。
    【适用范围】用于门诊和手术室测量角膜厚度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机和探头(型号AL-2020)组成。性能见产品标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于门诊和手术室测量角膜厚度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海天视科技发展有限公司;代理人住所:上海市金山区金山卫镇松金公路1793号80-10 ”变更为“代理人名称:多美(无锡)医疗器械有限公司;代理人住所:无锡新区经一路高速公路之间(无锡市新区旺庄工业园三区二期5号厂房第三层)””。
    【其他内容】/
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