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脊柱内固定系统组件
产品名称: |
脊柱内固定系统组件Mont Blanc |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462988号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.05 |
有效期: |
2017-08-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France 【生产地址】34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France 【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】脊柱固定系统由椎弓螺钉、连接杆、锁定螺帽组成,由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】产品预期用于后路椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症,适用于胸-腰-骶椎后路的内固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【生产厂商名称(中文)】法国SPINEWAY S.A.S公司 【产品标准】YZB/FRA 3522-2013《脊柱内固定系统组件》 【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
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