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脊柱内固定系统组件

    产品名称: 脊柱内固定系统组件Mont Blanc
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462988号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.05
    有效期: 2017-08-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France
    【生产地址】34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】脊柱固定系统由椎弓螺钉、连接杆、锁定螺帽组成,由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】产品预期用于后路椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症,适用于胸-腰-骶椎后路的内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【生产厂商名称(中文)】法国SPINEWAY S.A.S公司
    【产品标准】YZB/FRA 3522-2013《脊柱内固定系统组件》
    【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司

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