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广角检眼镜广角检眼镜

    产品名称: 广角检眼镜Ophthalmoscope广角检眼镜Ophthalmoscope
    注册/备案号: 国械注进20172221773
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Welch Allyn, Inc.
    【注册人住所】4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY, 13153
    【生产地址】4341 STATE STREET RD.,SKANEATELES FALLS,NY, 13153
    【代理人名称】伟伦医疗设备(苏州)有限公司
    【代理人住所】苏州高新区锦峰路8号9楼3层北
    【型号、规格】11810、11820
    【结构及组成】该产品由带电池的手柄、光学总成件(单目观察望远镜系统及光源系统)和附件(眼罩、斜视补偿器)组成;其中11810型广角检眼镜不含钴蓝滤镜,11820型广角检眼镜含钴蓝滤镜和附加的角膜观察镜。
    【适用范围】该产品用于眼球角膜、房水、晶状体、玻璃体和视网膜的检查,在医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由带电池的手柄、光学总成件(单目观察望远镜系统及光源系统)和附件(眼罩、斜视补偿器)组成;其中11810型广角检眼镜不含钴蓝滤镜,11820型广角检眼镜含钴蓝滤镜和附加的角膜观察镜。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于眼球角膜、房水、晶状体、玻璃体和视网膜的检查,在医疗机构使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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