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正电子发射断层扫描及磁共振成像系统
| 产品名称： |
正电子发射断层扫描及磁共振成像系统PET/MR imaging system |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3283418号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.08.26 |
| 有效期： |
2017-08-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
【注册人住所】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
【生产地址】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
【型号、规格】Ingenuity TF PET/MR
【结构及组成】本产品由正电子发射断层扫描单元(简称PET)、医用磁共振单元(简称MRI)、扫描床和PET/MR影像工作站组成。其中,MRI单元由磁体、梯度系统(型号:c787)和射频系统(含射频谱仪柜,射频放大器和各部位检查线圈,线圈信息见附页)、冷却系统和电源分配柜组成;PET单元由PET扫描架和PET电源柜组成。
【适用范围】本设备是一种将正电子发射断层成像系统(PET)与磁共振成像系统(MR)合二为一的固定安装的诊断影像系统。MRI子系统可用于临床诊断。PET子系统可生成PET放射性药物在患者体内分布情况的图像(全身、脑部和其他器官成像分别使用特定的放射性药物)。系统的PET与MRI部分可以作为集成系统使用，也可作为独立MRI或PET系统使用。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 4408-2013《正电子发射断层扫描及磁共振成像系统》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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医药数据
