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正压通气治疗仪
产品名称: |
正压通气治疗仪Postive airway pressure unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2544936号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.12 |
有效期: |
2017-11-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Compumedics Limited 【注册人住所】30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC,3067 Australia 【生产地址】30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC,3067 Australia 【代理人名称】北京凯南倍德科技有限公司 【型号、规格】SomniLink SPAP 【结构及组成】产品由主机(包括湿化器(8020-0103-02)、空气歧管(8020-0113-00)和空气过滤器(4420-0106-02))、电源线(3100-0017-00)和数据卡(8400-0042-01)组成。 【适用范围】该产品用于治疗体重超过30公斤的成年病人,在自然呼吸(不依赖呼吸机)中出现的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。本仪器应当在家庭或医院/医疗机构环境中使用。本仪器还可以提供增湿空气,从而缓解病人气管的干燥和发炎。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 6429-2013《正压通气治疗仪》 【售后服务机构】北京凯南倍德科技有限公司
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