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正压通气治疗仪

    产品名称: 正压通气治疗仪Postive airway pressure unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2544936号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.12
    有效期: 2017-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Compumedics Limited
    【注册人住所】30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC,3067 Australia
    【生产地址】30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC,3067 Australia
    【代理人名称】北京凯南倍德科技有限公司
    【型号、规格】SomniLink SPAP
    【结构及组成】产品由主机(包括湿化器(8020-0103-02)、空气歧管(8020-0113-00)和空气过滤器(4420-0106-02))、电源线(3100-0017-00)和数据卡(8400-0042-01)组成。
    【适用范围】该产品用于治疗体重超过30公斤的成年病人,在自然呼吸(不依赖呼吸机)中出现的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。本仪器应当在家庭或医院/医疗机构环境中使用。本仪器还可以提供增湿空气,从而缓解病人气管的干燥和发炎。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】YZB/AUL 6429-2013《正压通气治疗仪》
    【售后服务机构】北京凯南倍德科技有限公司

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