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注射剂的质量要求

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。与其他剂型相比，注射剂作用迅速，药物不经过胃肠道吸收，无首过效应，适用于不宜口服药物和不能口服的病人。但是注射剂的的安全性和适应性差。近几年，注射剂的安全性事件频发，成为对人体健康威胁最大的剂型。因此，生产过程中必须严格控制注射剂的质量，下面为大家介绍一下注射剂的一般质量要求。无菌注射剂的灭菌是关乎药品质量保证用药安全的重要工艺步骤之一。注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用何种方法

2016/1/25 17:48:43



万亿药品大招标将登场 药企竞争或更残酷

药品招标新政历经多个版本终将登场。分类采购阳光采购带量采购以及取消药品加成等设计挑动着医院药企各方神经。对于在红海中贴身肉搏的药企而言，竞争日益残酷，大环境的改变更将其推向转型的风口浪尖。而行走于药品营销最前沿的医药代表们又将面临怎样的命运是就此退出舞台还是扮演新的角色变革之风已经迎面吹来，这必将给业界带来深远影响，或有企业机遇降临顺势崛起；或有企业光环突隐，坠入深渊。年被外界看作“药招大年”。千呼万唤，国家卫计委于今年月下发了《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（以下简称号文

2015/7/20 16:29:37



真实世界证据助力药物研发！CDE明确六种情形可用

关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久，月日，官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》（下称《征求意见稿》）征求意见，时限为自发布之日起个月。对于放开真实世界证据支持药物研发的原因，在《起草说明》中指出，药物研发过程中，对于某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病等情形，常规的临床试验可能难以实施，或需高昂的时间成本，或存在伦理问题。因此，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。不过，在《起草说明》中也强调，真实世界研究设计并不意味着与随机等

2019/5/30 10:43:06



治疗糖尿病 黄芪显疗效

黄芪是中医临床常用药，味甘，性微温。归脾肺经。具有补气升阳益卫固表托疮生肌利水退肿等多种功效。中医临床常用于治疗脾肺气虚中气下陷体虚多汗痈疽不溃或久溃不敛气虚水肿以及血痹麻木中风后遗症消渴等。目前，黄芪治疗糖尿病正在成为研究的热点，呈方兴未艾之势。那么，黄芪治疗糖尿病的机制何在黄芪治疗糖尿病的临床依据糖尿病属于中医“消渴病”范畴，其基本病机为阴虚燥热。古今中医治疗本病，大多以黄芪为君药。有人对古今治疗糖尿病的方剂进行统计分析，发现黄芪的应用频率非常高。例如，有专家统计黄芪治疗消渴的古方个现代方个

2008/7/14 15:43:00



早餐不宜吃干食

经过一夜睡眠，机体消耗不少水份，已经处于半脱水状态，应当及时补充一定量的水份。因此，早餐一定要吃些富含水份的食物和饮料，这不但能弥补体内的缺水状况，还能增加热量，扩充血管壁，补充血液量加快血液循环，使机体的新陈代谢尽快恢复到旺盛状态

2011/4/23 20:36:53



小牛血类药品全业停产整顿 多家上市公司卷入

网易财经从知情人士处独家获悉，目前国家食药监总局已经叫停国内小牛血类药品的生产，并在研究制定新行业标准。小牛血类药品主要即指小牛血去蛋白提取物制剂，是用于改善脑功能的神经内科辅助药物，临床使用量较大。停产整顿背后折射出国内小牛血类药品存在的行业问题。“武汉华龙事件发生后，国家食药监总局对全国生产小牛血类药品的厂家进行了飞行检查，发现在药品原料上存在三大问题血液新鲜度血液溯源和血液感染。所以总局认为该类产品存在系统性风险，口头叫停了生产。”上述知情人士向网易财经指出。而网易财经独家掌握的国家食药监

2016/1/18 9:15:13