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电动腔镜关节头直线型切割吻合器商品名
| 产品名称： |
电动腔镜关节头直线型切割吻合器(商品名:Powered Echelon Flex)ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutters |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3222977号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.08.01 |
| 有效期： |
2017-07-31 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
【生产地址】Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA；EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA；Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, ColoniaSalvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua,MEXICO;Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. PlantaII Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo,32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】PSE45A，PCE45A，PLE45A，PSE60A，PCE60A，PLE60A
【结构及组成】产品为单个患者使用的无菌器械，由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、锂电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓对准槽、钉砧钳口、钉仓钳口组成。锂电池包必须在使用前进行安装。已经辐射灭菌，一次性使用。
【适用范围】可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术。它们可与缝钉线或组织支撑材料共同使用。这些器械还可用于肝实质(肝脉管系统和胆管结构)、胰脏、肾脏和脾脏的离断与切除。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 3766-2013《电动腔镜关节头直线型切割吻合器(商品名:Powered Echelon Flex)》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】2013年9月27日同意更正产品名称内容，2013年8月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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医药数据
