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多导睡眠记录仪
产品名称: |
多导睡眠记录仪Polysomnograph |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2214236号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SOMNOmedics GmbH 【注册人住所】Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany 【生产地址】Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany 【代理人名称】北京天一美派科技有限公司 【型号、规格】SOMNOscreen plus PSG+ 【结构及组成】该产品由SOMNOscreen plus PSG+主机、头盒和配套软件DOMINO组成。 【适用范围】该产品通过主机记录和存储睡眠生理参数:体位、肢体活动度、鼻气流、鼾声、血氧饱和度(SpO2)、心率、呼吸末正压(CPAP)、脑电信号(EEG)、心电信号(ECG)、动眼电波信号(EOG)、肌电信号(EMG),通过DOMINO软件浏览、下载睡眠生理参数,临床用于辅助医生进行睡眠呼吸暂停综合征的检查和诊断。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5801-2013《多导睡眠记录仪》 【售后服务机构】北京建华康泰商贸有限公司
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