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半胱氨酸蛋白酶抑制剂测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(散射比浊法)N Latex Cystatin C
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403637号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 试剂: 3 ×2 mL;N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 质控水平 1 : 3× 1 mL;N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 质控水平 2: 3× 1 mL;N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 辅助试剂A: 3× 0.5 mL;N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 辅助试剂B:1 × 1.6 mL
    【结构及组成】N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 试剂由包被约 0.03 g/L 兔抗人半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 的聚苯乙烯颗粒的悬浊液构成。 N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 质控水平 1 和水平 2为包被了人源尿蛋白的聚胶明肽冻干品。 N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 辅助试剂A 为包含兔免疫球蛋白 (14 g/L)的缓冲液。 N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 辅助试剂 B 由聚乙二醇山梨聚糖的月桂酸单酯 (85 g/L) 和聚乙二醚 (27 g/L) 的水溶液构成。 防腐剂:N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 试剂:庆大霉素 6.25 mg/L,两性霉素 0.625 mg/L;N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 辅助试剂 A 和 B:叠氮化钠<1g/L;复溶后的N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物 C 质控水平1 和水平 2:叠氮化钠<1 g/L。产品有效期:在+2+8°C的环境中保存,有效期 24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和肝素化血浆中的半胱氨酸蛋白酶抑制物C含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4532-2013

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