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潜力独家吸入溶液，已有10家企业报产

月日，国家药品监督管理局官网显示，山东京卫制药以仿制类提交的富马酸福莫特罗吸入溶液上市申请获得承办受理。目前国内仅有一家企业获批生产富马酸福莫特罗吸入溶液。（来源官网）富马酸福莫特罗是第三代速效长效选择性肾上腺素类受体激动剂，能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用。临床上可用于起到堵塞慢性阻塞性肺部疾病（）慢性支气管炎支气管炎肺气肿哮喘哮喘等。富马酸福莫特罗吸入剂有着速效长效作用机制，在雾化吸入后的到分钟即可发挥药效，药物作用持续时间约为小时，另外还有吸入溶液剂量灵活吸入效果受吸气

2023/5/15 10:02:08



GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区

收回证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致证书被收回呢国家局在飞行检查中列出了一些收回证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业。一中药企业不可触碰的雷区。对中药企业来说，主要有以下三个雷区，中药企业最大的雷区原料问题。原料不合格。例如，去年知名药企下属子公司被收回证书的原因之一是其原料发生霉变变质，同时编造虚假检验报告。原料的问题还包括不按处方投料，

2015/8/13 14:39:23



东阿阿胶将推小分子阿胶

布局“五胶同推”主打“四大支柱产品”，随着上游驴皮资源的日益稀缺，东阿阿胶发力阿胶衍生品，打造新的利润增长点。在日召开的年度股东大会上，东阿阿胶展示了即将上市的小分子阿胶产品。该产品利用复合蛋白酶对阿胶胶汁进行酶解，生物利用度是普通阿胶的倍，该产品已经获得了欧美日韩等地的专利保护。该产品的推出将一定程度上缓解阿胶上游资源的供给瓶颈带动阿胶市场扩容。据悉，该产品市场定位是“养血养颜养气色”，目前已完成消费者调研工作。小分子阿胶将以片剂形式代替传统阿胶块，上市后将推出多种规格，对应不同价格。此外，该

2014/6/17 9:12:39



2016年食药监管统计年报 近千家药企停产中！

年，近千家药企停产了！昨日（日），公布《年度食品药品监管统计年报》，报告显示，截至年月底，全国共有原料药和制剂生产企业家。这一数字相比年全国家的数字，已经明显下降了家。“年，药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。”在报告中解释。近年来，国家对管控趋紧态势明显。除自然换证淘汰外，检查频繁要求更严格等综合作用下，范围明显“收缩”。年月日，国家食品药品监督管理总局公布《年度药品检查报告》，公布全国药监部门对

2017/5/24 9:19:09



【专访】杭州富阳海陆医药有限公司

“天下佳山水古今推富春”，元代大画家黄公望笔下的“富春山居图”所描述的胜景正是风景秀丽的富春江畔，杭州富阳海陆医药有限公司就坐落在这里。作为我们环球医药长期的合作伙伴，本次专访我们有请到了海陆医药的负责人孙总。环球医药网孙总，您好！首先请您为贵公司做个简单的介绍。孙总我们杭州富阳海陆医药有限公司是富阳市首家按现代物流筹建规化设计建成的新开办具有独立法人资格的药品批发企业。公司于年月中旬通过验收，年月下旬正式开业，并顺利通过浙江省食品药品监督管理局认证。年再次通过换证验收和复认证。环球医药网贵公司

2014/5/20 17:09:56



中国体外诊断市场2021年将超百亿美元

俄媒称，根据的调查报告《中国体外诊断（）市场年前的机遇评估竞争格局和市场预测》数据，中国体外诊断市场年后将增长，规模将超过亿美元。据俄罗斯卫星网月日报道，传染病检测慢性疾病检测和早期诊断等领域将是带动体外诊断市场发展的主要领域。分析人士认为，慢性病患者的增加和人口老龄化是这些市场领域增加的主要因素。中国体外诊断市场的发展也受到宣传疾病诊断推行农村居民强制体检的医改计划的推动，中国国内对中高端体外诊断产品的需求，以及私营诊所和独立医疗实验室数量的增加也是重要因素。调查指出，当地企业产品无优质产品外

2016/8/25 9:15:33