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髋关节假体股骨柄髋关节假体股骨柄
产品名称: |
髋关节假体—股骨柄髋关节假体—股骨柄 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465263号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-12-05 |
有效期: |
2017-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】产品由符合ISO 5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系列其它组件配合使用,骨水泥固定,适用于髋关节置换手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由符合ISO 5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系列其它组件配合使用,骨水泥固定,适用于髋关节置换手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。 【其他内容】/ 【备注】/
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