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可调弯电极导线植入工具
产品名称: |
可调弯电极导线植入工具Fastac Flex Steerabel Lead Implant Tool |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2213591号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.02 |
有效期: |
2017-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Greatbatch Medical 【注册人住所】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA 【生产地址】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】6201FAS 【结构及组成】由手柄、解锁手柄、旋转圈、可以将杆末端夹子旋转0°-75°的旋转轮、电极导线凹槽、夹子和杆组成。 【适用范围】该产品用于Bipolar Myopore?系列导线的心外膜植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4182-2013《可调弯电极导线植入工具》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.12,“ 代理人住所:中国上海外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 【备注】2014年7月28日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年9月2日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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