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可调弯电极导线植入工具

    产品名称: 可调弯电极导线植入工具Fastac Flex Steerabel Lead Implant Tool
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2213591号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Greatbatch Medical
    【注册人住所】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA
    【生产地址】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】6201FAS
    【结构及组成】由手柄、解锁手柄、旋转圈、可以将杆末端夹子旋转0°-75°的旋转轮、电极导线凹槽、夹子和杆组成。
    【适用范围】该产品用于Bipolar Myopore?系列导线的心外膜植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4182-2013《可调弯电极导线植入工具》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.12,“ 代理人住所:中国上海外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
    【备注】2014年7月28日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年9月2日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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