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植入式静脉给药系统商品名

    产品名称: 植入式静脉给药系统(商品名:PORT-A-CATH?DeltecTM)Implantable Venous Access Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3665033号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc.
    【注册人住所】1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112
    【生产地址】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA;Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425,Mexico
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】植入式静脉给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)及配套附件组成,分为套装和托盘包装。其中套装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH?直针、静脉选择器、Point-Lok?尖端安全装置;托盘包装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH?直针、PORT-A-CATH?90°弯针、GRIPPER?针或GRIPPERPLUS?针、超薄壁穿刺针、“J”形导丝(1个或2个)、血管扩张器/可撕开鞘组件、推注器(2个,12ml)、隧道工具、静脉选择器、Point-Lok?尖端安全装置(3个)。
    【适用范围】植入式静脉给药系统预期用于对血管系统重复给药,以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液,也可用于静脉血采集。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6136-2013 《植入式静脉给药系统》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司

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