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人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒荧光法
产品名称: |
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)Abbott RealTime High Risk HPV |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3403433号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co.KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】人乳头瘤病毒核酸分型检测扩增试剂盒:24测试×4/盒 人乳头瘤病毒核酸分型检测对照试剂盒:12管×2/盒(0.5mL/管) 【结构及组成】人乳头瘤病毒核酸分型检测扩增试剂盒:扩增试剂包;人乳头瘤病毒核酸分型检测对照试剂盒: 阴性对照、阳性对照。产品有效期:-10℃或以下温度保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】是一种用来从宫颈脱落细胞中定性检测14种人高危乳头状瘤病毒基因型DNA的体外检测试验。本试剂盒可特异性鉴别HPV16、HPV18亚型,并可以检测其他12个非HPV 16/18高危亚型(HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)而不具体分型。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4090-2013
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