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血氧质控品商品名血氧外质控

    产品名称: 血氧质控品(商品名:pHOx Ultra/CCX血氧外质控)Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404191号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【型号、规格】1.7mL/安瓿×10安瓿×3个水平/盒(30安瓿/盒)编号:49187
    【结构及组成】在盐水溶液中含有染料,增粘剂和防腐剂,不含有人源性成分。产品有效期:15-30℃,避免阳光直射,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对分析仪检测准确性的质量控制。用于Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上,检测仪器上可以测量的参数:总血红蛋白、氧血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素的准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4694-2013

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