|
|
红宝石激光治疗机红宝石激光治疗机
产品名称: |
红宝石激光治疗机红宝石激光治疗机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3244755号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013-11-04 |
有效期: |
2017-11-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Asclepion Laser Technologies GmbH 【注册人住所】Bruesseler Str.10 07747 Jena, Germany 【生产地址】Bruesseler Str.10 07747 Jena, Germany 【代理人名称】武汉奇致激光技术有限公司 【代理人住所】武汉市洪山区东湖新技术开发区长飞路楚天激光工业园 【型号、规格】1642 【结构及组成】"主要结构组成:a)主机:红宝石激光器、激光电源及控制系统、冷却系统;b)激光传输系统:七关节导光臂和瞄准装置;c)应用附件:标准手柄一套(带2.5×2.5mm2, 4×4mm2, 5×5mm2间距器各一个),微点阵手柄一套;d)脚踏开关。主要性能:波长:694nm±15nm;工作方式:脉冲;瞄准激光波长:635-670nm;瞄准激光功率:不大于1mW;输出能量密度:最大20J/cm2;光斑尺寸:2.5×2.5mm2,4×4mm2,5×5mm2。" 【适用范围】用于良性皮肤色素性病变的治疗和去除黑色、深蓝、绿色文身。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"主要结构组成:a)主机:红宝石激光器、激光电源及控制系统、冷却系统;b)激光传输系统:七关节导光臂和瞄准装置;c)应用附件:标准手柄一套(带2.5×2.5mm2, 4×4mm2, 5×5mm2间距器各一个),微点阵手柄一套;d)脚踏开关。主要性能:波长:694nm±15nm;工作方式:脉冲;瞄准激光波长:635-670nm;瞄准激光功率:不大于1mW;输出能量密度:最大20J/cm2;光斑尺寸:2.5×2.5mm2,4×4mm2,5×5mm2。" 【预期用途(体外诊断试剂)】用于良性皮肤色素性病变的治疗和去除黑色、深蓝、绿色文身。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号; ”变更为“代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;”。
|
|
|