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红宝石激光治疗机红宝石激光治疗机

    产品名称: 红宝石激光治疗机红宝石激光治疗机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3244755号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Asclepion Laser Technologies GmbH
    【注册人住所】Bruesseler Str.10 07747 Jena, Germany
    【生产地址】Bruesseler Str.10 07747 Jena, Germany
    【代理人名称】武汉奇致激光技术有限公司
    【代理人住所】武汉市洪山区东湖新技术开发区长飞路楚天激光工业园
    【型号、规格】1642
    【结构及组成】"主要结构组成:a)主机:红宝石激光器、激光电源及控制系统、冷却系统;b)激光传输系统:七关节导光臂和瞄准装置;c)应用附件:标准手柄一套(带2.5×2.5mm2, 4×4mm2, 5×5mm2间距器各一个),微点阵手柄一套;d)脚踏开关。主要性能:波长:694nm±15nm;工作方式:脉冲;瞄准激光波长:635-670nm;瞄准激光功率:不大于1mW;输出能量密度:最大20J/cm2;光斑尺寸:2.5×2.5mm2,4×4mm2,5×5mm2。"
    【适用范围】用于良性皮肤色素性病变的治疗和去除黑色、深蓝、绿色文身。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"主要结构组成:a)主机:红宝石激光器、激光电源及控制系统、冷却系统;b)激光传输系统:七关节导光臂和瞄准装置;c)应用附件:标准手柄一套(带2.5×2.5mm2, 4×4mm2, 5×5mm2间距器各一个),微点阵手柄一套;d)脚踏开关。主要性能:波长:694nm±15nm;工作方式:脉冲;瞄准激光波长:635-670nm;瞄准激光功率:不大于1mW;输出能量密度:最大20J/cm2;光斑尺寸:2.5×2.5mm2,4×4mm2,5×5mm2。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于良性皮肤色素性病变的治疗和去除黑色、深蓝、绿色文身。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号; ”变更为“代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;”。

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