|
|
总检测试剂盒磁微粒免疫分析法
产品名称: |
总 T4 检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Total T4 Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404184号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.09.30 |
有效期: |
2017-09-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano - ITALY 【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy 【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 【型号、规格】100 人份 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 5161-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】总T4 试剂、总T4 衍生物、总T4 质控品1、总T4 质控品2。产品有效期:储存于2-8°C,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用来定量检测人的血清、肝素化血浆中甲状腺素(T4)的含量。 【变更情况】变更日期:2016.04.17,“代理人名称:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。
|
|
|