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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品
产品名称: |
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品ARCHITECT Urine NGAL Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404881号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】3瓶(8.0mL/瓶) 【结构及组成】低值质控品、中值质控品和高值质控品储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。低值、中值和高值质控品含有重组的人NGAL。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:储存在2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在ARCHITECT i系统上定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)时,对检测精密度和系统误差进行评估。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 6484-2013
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