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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒酶法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)Automated HDL Cholesterol Flex? reagent cartridge(AHDL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404278号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】240测试/盒(8×30测试/盒)
    【结构及组成】孔1、孔2和孔3(试剂1):HEPES 缓冲液,2-(N-环基氨基)-乙基磺酸,硫酸葡聚糖,六水硝酸镁,2-羟基-3-硫代-3,5- 二甲氧基苯胺 ,抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶和防腐剂。孔4(试剂2):HEPES缓冲液,PEG-胆固醇酯酶,PEG-胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-氨基安替吡啉和防腐剂。孔5和孔6:氢氧化钠。产品有效期:存储条件:2 - 8℃,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人类血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的定量检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5248-2013

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