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非可吸收缝线锚钉
产品名称: |
非可吸收缝线锚钉Non-Absorbable Small Anchors with Orthocord |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463848号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA 【生产地址】Puits Godet 20 Neuchatel,CH 2000, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】非可吸收缝线锚钉由骨锚、缝线(带针或不带针)组成:1. 骨锚锚身材质为Ti6A14VELI,锚翼材质为镍-钛合金;2. 缝线为ORTHOCORD缝线,由染色的可吸收性局聚二苄基丙二酰脲(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。无菌包装,一次性使用。 【适用范围】该产品是骨外科手术中应用的内植入物,用于肩,膝,指,腕,踝,趾关节肌腱,韧带的重连接。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4359-2013《非可吸收缝线锚钉》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】2013年12月11日同意更正产品名称内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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