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非可吸收缝线锚钉

    产品名称: 非可吸收缝线锚钉Non-Absorbable Small Anchors with Orthocord
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463848号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA
    【生产地址】Puits Godet 20 Neuchatel,CH 2000, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】非可吸收缝线锚钉由骨锚、缝线(带针或不带针)组成:1. 骨锚锚身材质为Ti6A14VELI,锚翼材质为镍-钛合金;2. 缝线为ORTHOCORD缝线,由染色的可吸收性局聚二苄基丙二酰脲(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。无菌包装,一次性使用。
    【适用范围】该产品是骨外科手术中应用的内植入物,用于肩,膝,指,腕,踝,趾关节肌腱,韧带的重连接。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4359-2013《非可吸收缝线锚钉》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】2013年12月11日同意更正产品名称内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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