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化药新标准下新机遇 2类改良新药变化大

2015/11/24 9:05:14



湖北省加强食品药品稽查案件基础数据统计工作

近日，湖北省食品药品监管局出台四项措施，着力加强全省稽查案件基础数据统计工作。一是强化工作领导。要求省局和各市州局有关部门高度重视稽查案件基础数据统计工作，切实加强领导，坚持依法统计据实统计，确保及时真实准确。二是强化工作责任。建立稽查案件基础数据统计责任人制度，明确具体办理部门和工作人员。建立稽查案件基础数据统计审核制度，各单位各部门负责人对数据的真实性完整性及时性负责。各市州局报送的稽查案件基础数据，须由市州局负责人审核签字加盖公章后上报。省局指定相关部门负责基础数据接收汇总案件专业专项数据

2016/6/12 10:47:01



疫苗行业竞争激烈同质化问题严重

近日，双鹭药业发布的一则对外境外投资公告显示，拟出资万加元与加拿大合作，在加拿大安大略省合资设立新公司暂定名为，主要从事疫苗及抗体的研发生产和销售。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，一纸公告让疫苗产业再度吸引了众多眼球，为疫苗产业的投资热度再次升温。如今一些疫苗生产企业已经把目光放到国外市场和国外企业身上，与国外企业合作的尝试并不鲜见。比如此次双鹭投资亿元到加拿大疫苗企业，之前也有智飞生物和默沙东的合作及收购荷兰企业的尝试，以及沃森生物和的合作项目。郭凡礼指出，疫苗产业投入大风险高，之前国内企业

2011/9/16 14:12:47



进军眼科领域！“药王”修美乐在华收获第六个适应症！

艾伯维今天宣布，中国国家药品监督管理局已于年月日批准修美乐（阿达木单抗注射液注射液）用于治疗对糖皮质激素应答不充分需要节制使用糖皮质激素或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染感染性中间葡萄膜炎后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是修美乐在华获批的第六个适应症，也标志着修美乐在中国继风湿风湿免疫皮肤胃肠道领域和儿科之后，又进入了一全新的治疗领域眼科领域。修美乐是目前中国首个也是唯一一个获批治疗成人非感染性中间后全葡萄膜炎的生物制剂。此次获批基于两项全球关键期临床研究和以及一项开放标签扩展研究的结果。研究

2020/3/31 10:10:05



“三医”联动深化医药卫生体制改革

当前，深圳的医改步入了攻坚期。深圳市卫生和计划生育委员会主任蔡立日前在接受记者采访时表示，接下来我市将进一步深化医保医疗医药体制“三医”改革，突出公立医院改革，在核心领域攻坚克难。今年，我市将制订出台医改“”政策体系，充分利用深圳的区位优势产业优势科技优势体制优势，实施开放式跨越发展战略，加强政策统筹，超前规划布局，全面提升深圳医疗卫生发展水平，打造“深圳质量”，构建“深圳标准”，把深圳建设成为国际化区域医疗中心。“三名”工程提升医疗水平“深圳的医改虽然一直走在全国前列，但也面临许多问题和困难。

2014/2/24 8:28:30



问题疫苗案调查组连夜赴山东 严惩故意隐瞒事实

月日，国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组。当晚调查组即赶赴山东，全面开展案件调查处理工作。国务院工作督查组派专人参加，全程督查指导调查工作。月日，部门联合调查组组长食品药品监管总局局长毕井泉主持召开了调查组第一次全体会议，传达学习了李克强总理等中央领导同志重要批示精神，重点围绕七个方面开展工作。一是彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，全面查清案情；二是依法严厉打击违法犯罪行为，对涉案人员必须要依法依规严惩重处；三是对失职渎职行为严肃问责，包括党纪政纪处分，构成犯罪的要移送司法

2016/3/30 9:21:06