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导管商品名
| 产品名称： |
PTA导管(商品名：Amphirion Plus)PTA Catheter (Amphirion Plus) |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3770047号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.01.06 |
| 有效期： |
2018-01-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Medtronic, Inc.
【注册人住所】710 Medtronic Parkway, MN 55432, Minneapolis, USA
【生产地址】1. Via Martiri della Liberta′7-25030 Roncadelle (BS), Italy；2. Via Industria 26/28 -25030 Torbole Casaglia (BS), Italy
【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由Y型连接器(聚碳酸酯),应力消除管(热塑性弹性体),轴管(聚酰胺12),导丝管(聚醚嵌段酰胺、黑色染料、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯),球囊(聚酰胺12),不透射线标记(铂铱),亲水涂层(PVP),UV胶(UV树脂)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次使用。
【适用范围】PTA导管不仅可以扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处,还可用于治疗先天性或后天动静脉透析瘘管造成的阻塞性病变。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 7367-2013《PTA导管(商品名：Amphirion Plus)》
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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医药数据
