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新一轮行业洗牌开始，大批中药企业或将停产

近日，国家药监局重磅发布《中药注册管理专门规定》（以下简称“专门规定”）。介乎于《药品注册管理办法》和系列药品研制技术指导原则之间的规范性文件，走向了注册审评体系的聚光灯下，将于今年月日正式施行。面对重磅落地的《专门规定》，中药企业可谓几家欢喜几家愁。五大核心要点《专门规定》共章条，与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，结合了中医药的理论基础，充分吸纳了药品审评审批制度改革的成熟经验，有以下五大核心要点审批体系“中国化”要求推进中医药理论人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特

2023/2/17 10:30:40



8个中药保护品种冲过“十亿” 下一个你最看好谁？

据米内网中国城市公立医院县级公立医院城市社区乡镇卫生院四个中成药市场终端竞争格局以及中国城市零售药店中成药终端竞争格局数据统计，年销售额超亿元的中药保护品种有个，其中，销售额超亿元的中药保护品种就有个。注射用血塞通（冻干）注射用血塞通（冻干）主要的销售市场是中国公立医疗机构终端，最近三年每年的销售额都超过了亿元。该产品的生产企业有两家，哈尔滨珍宝制药有限公司是珍宝岛药业的全资子公司，最近三年该企业生产的注射用血塞通（冻干）在中国城市公立医院县级公立医院城市社区乡镇卫生院四个中成药格局中，市场占有

2017/1/17 16:09:08



九州通“办医梦”受阻

民资投资医院热潮第二波，药企发挥了中流砥柱的作用。近期，苗药之地贵州仅有的三家医药上市公司益佰制药贵州百灵信邦制药均有投资医院的举动。医药流通龙头九州通为了提高利润率，投资开办民营医院却因股东分歧，功亏一篑。不可忽视的是，药企投资医院的浪潮中，也暗藏风险。在政策鼓励下，药企投资医院似乎前景不错，但药企在收购医院之后，不得不面对更为棘手的问题如何管理医院。本期组稿将解读几家投资医院的上市公司在管理医院方面的样本。投资者或可从先行者三精制药的落寞双鹭药业投资医院卖药的套路诚志股份在微利中的坚持金陵药

2013/11/12 10:50:10



小儿宝泰康颗粒等4种中药修订说明书，涉及20+药企

月日，国家药品监督管理局对小儿宝泰康颗粒心可舒制剂枫蓼肠胃康制剂醒脾养儿颗粒药品说明书中的不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。本次修订说明书涉及个批准文号，以上药企。备案截止日期年月日前报省级药品监督管理部门备案。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿宝泰康颗粒心可舒制剂枫蓼肠胃康制剂醒脾养儿颗粒药品说明书中的不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订

2022/12/29 15:08:53



河北省餐饮服务食品安全监管工作会议在石家庄召开

近日，河北省食品药品监督管理局在石家庄召开全省餐饮服务食品安全监管工作会议。会议传达学习了国家食品药品监管总局食品经营监管工作会议精神，对年全省餐饮服务食品安全监管工作进行了总结，在分析餐饮服务食品当前面临的形势的基础上，部署安排了年重点工作。在部署安排年餐饮食品安全监管工作时，会议提出了“围绕一条主线，落实两个责任，加强三个监管，坚持四个创新，提升五个质量，抓好六项重点工作”的总体思路和要求，即“紧密围绕深入推进《食品安全法》及其实施条例的落地这条主线，严格落实经营者主体责任和监管部门监管责任

2017/2/28 12:00:01



孙咸泽会见台湾民意代表廖国栋

年月日下午，食品药品监督管理总局副局长孙咸泽会见了来访的台湾民意代表廖国栋一行。双方就两岸药品审评审批以及药品监管方面的工作等内容进行了交流，孙咸泽就药品有关审评审批改革的内容进行了介绍。总局国际合作司法制司药化注册司药化监管司相关同志参加了会见。孙咸泽会见台湾民意代表廖国栋

2015/8/21 10:01:01