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糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪

    产品名称: 糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404485号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-16
    有效期: 2017-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CERAGEM MEDISYS Inc.
    【注册人住所】3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA
    【生产地址】3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA
    【代理人名称】北京安国时代医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京阜通东大街6号院5号楼6层708
    【型号、规格】CS 2000
    【结构及组成】本产品由:主机、适配器、校正板、操作软件组成
    【适用范围】用于定量检测人体毛细血管全血或静脉血中糖化血红蛋白(HbA1c) 的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由:主机、适配器、校正板、操作软件组成
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人体毛细血管全血或静脉血中糖化血红蛋白(HbA1c) 的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:CERAGEM MEDISYS Inc.;代理人名称:北京安国时代医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京阜通东大街6号院5号楼6层708 ”变更为“注册人名称:GREEN CROSS MEDIS Corp.;代理人名称:安徽格林克医药销售有限公司;代理人住所:安徽省淮南市经济开发区建设南路”。
    【其他内容】/
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