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糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪
产品名称: |
糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪 |
注册/备案号: |
国械注许20152400035 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-02 |
有效期: |
2019-04-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京美福信科技发展有限公司 【注册人住所】北京市海淀区建材城西路50号2号楼2层2110室 【代理人名称】苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司 【代理人住所】江苏省苏州工业园区唯新路69号1号楼403室 【型号、规格】Eclipse A1c 【结构及组成】该产品主要由主机,适配器,光学测试卡匣,滤网,操作软件组成。 【适用范围】该产品用于定量检测新鲜指尖血或静脉全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机,适配器,光学测试卡匣,滤网,操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测新鲜指尖血或静脉全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:江苏省苏州工业园区唯新路69号1号楼403室”变更为“代理人住所:苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。
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