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糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪

    产品名称: 糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪
    注册/备案号: 国械注许20152400035
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-02
    有效期: 2019-04-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京美福信科技发展有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区建材城西路50号2号楼2层2110室
    【代理人名称】苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司
    【代理人住所】江苏省苏州工业园区唯新路69号1号楼403室
    【型号、规格】Eclipse A1c
    【结构及组成】该产品主要由主机,适配器,光学测试卡匣,滤网,操作软件组成。
    【适用范围】该产品用于定量检测新鲜指尖血或静脉全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机,适配器,光学测试卡匣,滤网,操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测新鲜指尖血或静脉全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:江苏省苏州工业园区唯新路69号1号楼403室”变更为“代理人住所:苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。

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