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胃造口长度尺胃造口长度尺

    产品名称: 胃造口长度尺胃造口长度尺
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2665560号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-12-24
    有效期: 2017-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kimberly-Clark
    【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA
    【生产地址】Circuito Industrial No 40 Colonia Obrera Nogales Sonora CP 84048 Mexico
    【代理人名称】上海医疗器械批发部有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区河南中路220号
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】胃造口长度尺包含胃造口长度尺及注射器。胃造口长度尺包括,球囊止回阀,主体/外壳,阀门,弹簧,盖,颈圈,球囊,双侧内腔管。
    【适用范围】用来通过测量适当的轴长来确保患者的舒适度和安全性。胃造口长度尺为配合低位造口胃饲管(2120系列)设计使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胃造口长度尺包含胃造口长度尺及注射器。胃造口长度尺包括,球囊止回阀,主体/外壳,阀门,弹簧,盖,颈圈,球囊,双侧内腔管。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用来通过测量适当的轴长来确保患者的舒适度和安全性。胃造口长度尺为配合低位造口胃饲管(2120系列)设计使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司”。 ,“注册人名称:Kimberly-Clark;注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.;注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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