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总局关于修订益母颗粒非处方药说明书的公告（2017年第19号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对益母颗粒非处方药说明书功能主治和禁忌项进行修订。现将有关事项公告如下一所有益母颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照益母颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。益母颗粒非处方药生产企业应当采取有效措施做好益母颗粒使

2017/2/27 16:23:01



医药外包前景广阔,将迎来发展黄金期

据小编了解，在过去的十年中，医药外包业务迅速增长，有证据表明未来的十年外包业务将更加迅猛的发展。这个业务在全球有着近十亿美元的营销额，可是一块大市场。外包业务已经涵盖了制药的全过程，包括筛选确定化合物毒理试验临床试验销售环节和生产环节等。在当前全球经济形势不是很景气的情况下，通过外包来降低运营成本变得很重要。这对于很多制定了降低研发费用和减少运营成本预算的环球医药网医药企业来说，外包将是一个不错的选择，或许是唯一的选择。医药企业产能的萎缩，或许给外包业带来一次发展的机遇，因为这些医药企业已经没有

2012/4/18 8:10:41



药品审批首现政府工作报告 仿制药格局将重塑

如果找不到原研药，国内已经上市的其他仿制药也可作为仿制对象，且允许仿制药与被仿制对象之间有误差。但这种误差逐次累计下去，与原研药的药效差距就会越来越大。新政颁布实施后，一些中小企业很可能会因为通过一次性评价成本较高而放弃文号甚至放弃生产。因为涉及到用药安全药品质量，药品审批问题得到了本届政府高度重视。月日，国务院总理李克强在年政府工作报告中提到“深化药品医疗器械审评审批制度改革”，这是政府工作报告中首次提到药品审批问题。月日下午，中共中央政治局委员国务院副总理汪洋亦向两会代表问询有关药品一致性评

2016/3/9 9:12:48



全国爱眼日：哪些人群需要定期查眼底

月日是第个全国“爱眼日”，今年爱眼日的主题视觉，关注普遍的眼健康。本期，中国中医科学院眼科医院和北京中医药大学东方医院的眼科专家为大家解答眼健康方面的问题。眼前出现固定黑影闪光，咋回事不少人都有这样的经历，当我们在看蓝色的天空白色的墙壁等较为明亮的背景时，会发现眼前有黑点或是半透明的东西，随着眼球的转动飞来飞去，这是怎么回事呢中国中医科学院眼科医院副院长谢立科大多数飞蚊症是由玻璃体混浊引起的自然老化现象，随着年纪增大或者屈光不正，玻璃体会产生“液化”等改变，患者自觉眼前黑影飘动。所以，生理性飞蚊

2020/6/8 9:08:29



禽肉蛋煮熟煮透食用防禽流感

最近禽流感开始传播，大家都避之唯恐不及，出门一定要注意防护，注意卫生安全，一定要勤洗手室内勤通风换气注意营养保持良好的体质有利于预防流感等呼吸道的传染病。禽肉蛋煮熟煮透再食用，多食蔬菜水果，适当增加水和维生素维生素的摄入，进食禽肉蛋类要彻底煮熟，加工保存食物时要注意生熟分开；手部破损处理肉类时，建议戴手套。保证睡眠不吸烟少饮酒，生活有规律保证睡眠不吸烟少饮酒，注意保暖防止感冒感冒，提高自身免疫力。以上高热伴咳嗽立即就诊，疾控专家建议，如果有咳嗽症状，并伴有以上的高热，一定要赶紧到医院就医，从已经

2013/4/8 18:50:09



食品药品监管总局办公厅关于修订非诺贝特胶囊说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对非诺贝特胶囊说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药品说明书予以调整。三药品标签涉及相关内容的

2013/10/16 16:39:01