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节段性脊柱矫形系统节段性脊柱矫形系统

    产品名称: 节段性脊柱矫形系统节段性脊柱矫形系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460148号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ulrich GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany
    【生产地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany
    【代理人名称】北京百优华泰医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该系统由椎弓根螺钉、骶骨螺钉、锁定螺钉、固定棒、交叉连接部件及椎弓根钩组成。其中椎弓根螺钉分为开放型和闭合型,开放型包括螺钉、钉帽和锁钉。该系统采用符合ASTM F136-02a标准的Ti6Al4V ELI材料制造。表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围】主要用于脊柱矫形后路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由椎弓根螺钉、骶骨螺钉、锁定螺钉、固定棒、交叉连接部件及椎弓根钩组成。其中椎弓根螺钉分为开放型和闭合型,开放型包括螺钉、钉帽和锁钉。该系统采用符合ASTM F136-02a标准的Ti6Al4V ELI材料制造。表面无着色,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于脊柱矫形后路内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京百优华泰医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D ”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。

招商信息

    益肾十七味丸

    益肾十七味丸
    1.6g/袋*4袋
    国药准字Z21020304
    山东健志医药科技开发有限公司

    槟榔十三味丸

    槟榔十三味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15021070
    山东健志医药科技开发有限公司

    肉蔻五味丸

    肉蔻五味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15020881
    山东健志医药科技开发有限公司

    胡日查六味丸

    胡日查六味丸
    每10粒重2g(15g/瓶/盒)
    国药准字Z15020284
    山东健志医药科技开发有限公司

    川芎茶调丸

    川芎茶调丸
    200丸
    国药准字Z62020973
    山东健志医药科技开发有限公司

    小柴胡汤丸

    小柴胡汤丸
    每8丸相当于原药材3g
    国药准字Z62020387
    山东健志医药科技开发有限公司

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