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植入式腹膜给药系统商品名

    产品名称: 植入式腹膜给药系统(商品名:PORT-A-CATH?)Peritoneal Implantable Access System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3662858号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc
    【注册人住所】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112
    【生产地址】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】21-2000-24
    【结构及组成】植入式腹膜给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)、钝针、PORT-A-CATH?针及Point-Lok?尖端安全装置组成。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于患者治疗中需反复穿刺腹膜腔进行注射或灌注的情况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3098-2013《植入式腹膜给药系统》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【备注】2013年12月11日同意更正注册号内容,2013年7月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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