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植入式腹膜给药系统商品名
产品名称: |
植入式腹膜给药系统(商品名:PORT-A-CATH?)Peritoneal Implantable Access System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3662858号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc 【注册人住所】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112 【生产地址】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】21-2000-24 【结构及组成】植入式腹膜给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)、钝针、PORT-A-CATH?针及Point-Lok?尖端安全装置组成。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于患者治疗中需反复穿刺腹膜腔进行注射或灌注的情况。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3098-2013《植入式腹膜给药系统》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【备注】2013年12月11日同意更正注册号内容,2013年7月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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