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普鲁卡因酰胺测定试剂盒比浊法
产品名称: |
普鲁卡因酰胺测定试剂盒(比浊法)Procainamide Flex(R) Reagent Cartridge (PROC) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400703号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.17 |
有效期: |
2018-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】产品编号:DF110; 包装规格: 80测试/盒 (4×20测试/盒)。 【结构及组成】试剂船位1,2(液体):颗粒试剂、缓冲液、微生物抑制剂; 试剂船位3,4(液体):缓冲液; 试剂船位5,6(液体):抗体试剂 、缓冲液、微生物抑制剂; 试剂船位7,8:空。产品有效期:在2-8℃条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清或血浆中普鲁卡因酰胺含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8230-2013
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