|
|
鼻窦照明系统及附件商品名
产品名称: |
鼻窦照明系统及附件(商品名:Relieva Luma SentryTM)Relieva Luma Sentry Sinus Illumination System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2464247号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Acclarent Inc. 【注册人住所】1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA 【生产地址】1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包括Relieva Luma Sentry鼻窦照明系统、光导缆及光源适配器。鼻窦照明系统由一个可拆卸光缆连接器、一个柔性管(导丝)以及远端和近端光透镜组成。经过环氧乙烷灭菌,一次性使用。光导缆及光源适配器为非灭菌包装。产品型号规格见附页。 【适用范围】在诊断和治疗手术中与其他鼻和鼻窦产品配合使用,提供进入鼻窦腔的方法,用于在鼻和鼻窦结构内照明以及结构间透照。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5603-2013《鼻窦照明系统及附件(商品名:Relieva Luma SentryTM)》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
|
|
|