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鼻窦照明系统及附件商品名

    产品名称: 鼻窦照明系统及附件(商品名:Relieva Luma SentryTM)Relieva Luma Sentry Sinus Illumination System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2464247号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acclarent Inc.
    【注册人住所】1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA
    【生产地址】1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA
    【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括Relieva Luma Sentry鼻窦照明系统、光导缆及光源适配器。鼻窦照明系统由一个可拆卸光缆连接器、一个柔性管(导丝)以及远端和近端光透镜组成。经过环氧乙烷灭菌,一次性使用。光导缆及光源适配器为非灭菌包装。产品型号规格见附页。
    【适用范围】在诊断和治疗手术中与其他鼻和鼻窦产品配合使用,提供进入鼻窦腔的方法,用于在鼻和鼻窦结构内照明以及结构间透照。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5603-2013《鼻窦照明系统及附件(商品名:Relieva Luma SentryTM)》
    【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司

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