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FDA批准百济神州抗癌药BGB-3111在美进行临床实验

百济神州已获得新药研究申请，将进行临床研究。是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶特异性抑制剂，用于治疗细胞恶性肿瘤。据报道，该药选择性高，口服有效，能够对细胞恶性肿瘤起关键作用的受体信号发挥作用。百济神州表示“我们很高兴能够获得批准，在美国进行临床研究。是一种非常有效的细胞恶性肿瘤靶向抑制剂。临床前研究表明，的疗效可能比市售药物更好更安全。我们非常期待未来几个月在美国开展临床实验。”这家在北京成立的公司已在澳大利亚完成剂量递增实验，五月份从各方获得万美元融资。百济神州主要进行肿瘤靶向和肿瘤免疫研究，三种小分

2015/6/26 9:46:58



数码经络治疗仪系假冒产品

药监部门提醒市民切勿轻信包治百病的产品，以免贻误病情深圳特区报讯记者周元春通讯员刘泉“神通广大”宣称能治疗肩部僵硬末梢神经麻痹牙痛高血压失眠月经不调等各种急慢性病症，还有减肥瘦身功效的“数码经络治疗仪”有假！近日市食品药品监督管理局宝安分局在打假行动中查获假冒医疗器械“数码经络治疗仪”，药监部门提醒市民，切勿购买，同时，市民如有发现，可拨打该局电话进行举报。据了解，该假冒医疗器械外包装标示为粤药管械生产许号，粤药管械准字第号，但是没有标注生产企业地址联系方式等内容。经药监部门查实，根本不存在“粤

2008/8/28 16:13:13



四川、浙江、陕西三省医用耗材集采降价梳理

自年以来，看病难老龄化加剧的社会问题加剧，国家政府使劲浑身解数医改强化基层医疗设施医用耗材降价阳光采购，从线下到线上，从一甲到三甲，一系列的政策和办法出台实施。看来国家为了解决以上问题真是下了大功夫。要解决看病难的问题，首先要把耗材和药品的价格降下来。为此，各各省份也都积极响应。四川省年月日，四川省药械集中心发布了《关于开展四川省高值医用耗材集中挂网阳光采购年第一轮增补和新增工作的通知》，其中规定了企业要报最低价最为招标报价，如果企业违反规定，则在最低价基础上再降作为招标价格。填报最低价以后，还

2015/10/26 9:26:27



辽宁省食品药品监管局采取措施全面推进药品电子监管工作

按照国家食品药品监管总局办公厅《关于做好全面实施药品电子监管工作的通知》要求，辽宁省食品药品监督管理局采取措施全面推进全省药品电子监管工作。一是加强领导，明确分工。将全面实施药品电子监管工作作为年全局重点工作来抓，成立药品电子监管工作领导小组，切实做好药品生产经营领域和信息技术支撑有关工作。二是下发文件，周密部署。制定下发工作方案，就全面实施药品电子监管工作进行安排部署，明确职责分工和时限要求，确保药品电子监管工作有序推进。三是广泛调研，加强培训。举办药品电子监管培训班，为全面推进药品电子监管工

2015/5/13 16:56:01



国家药监局拟淘汰11个质量均一性缺乏的中药注射剂

近日，食品药品监督管理局发布公告称由于柴辛感冒感冒注射液注射液等种中药注射剂的临床使用少安全性及有效性数据都不充分现有的标准很难保证产品的质量均一性国家食品药品监管局拟淘汰这种中药注射剂，专家称，我国中药注射剂品种达上百种市场规模上百亿而且，近年暴露的安全问题源源不断致死病例不少，所以产业要想健康发展必然要走上严把关严审批的道路。网上公布的拟淘汰品种有柴辛感冒注射液注射用脑心康冻干汉肌松注射液穿山龙注射液肝净注射液田基黄注射液肝欣泰注射液勒马回注射液乌头注射液土贝母皂苷注射液痛可宁注射液。国家食

2012/11/26 11:25:30



吉林省部署开展省内全国“两会”期间食品药品安全大检查

为切实保障年全国“两会”期间食品药品安全，吉林省局于月日至月日期间，在全省范围内开展食品药品安全大检查。此次大检查突出“风险防控隐患排查问题整改责任落实”的工作主线，以各级食品药品监督管理局现场检查为主，以省局督导检查为辅，全面强化全国“两会”期间“四品一械”日常监管工作。检查的主要形式为一是省局领导班子成员食品药品安全总监分别带组赴市（州）长白山进行督促督导，听取近期食品药品监管工作情况并抽查相关企业。二是各市（州）长白山食品药品监督管理局制定本辖区（含县市区和扩权强县试点县市）内的食品药品安

2018/3/1 10:27:48