[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

单光子发射及射线计算机断层成像系统

    产品名称: 单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3330398号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.14
    有效期: 2018-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA,Inc.
    【注册人住所】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
    【生产地址】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】Symbia Intevo 6
    【结构及组成】该系统由SPECT组件、CT组件、患者检查床及计算机系统组成,其中SPECT组件由扫描架、探测器、准直器及准直器更换车组成;CT组件由扫描架、X射线源组件、探测器及电源柜组成。该系统CT部分为6层CT,探测器物理排数为16排。
    【适用范围】见附页
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8097-2013《单光子发射及X射线计算机断层成像系统》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.06,结构及组成由“该系统由SPECT组件、CT组件、患者检查床及计算机系统组成,其中SPECT组件由扫描架、探测器、准直器及准直器更换车组成;CT组件由扫描架、X射线源组件、探测器及电源柜组成。该系统CT部分为6层CT,探测器物理排数为16排。”变更为“该系统由SPECT扫描架(包括探测器,准直器)、CT扫描架(包括X射线管组件,探测器)、电源柜、患者支撑装置、准直器更换车以及控制和图像处理系统组成。该系统CT部分探测器物理排数为16排,最大扫描层数为6层。”。产品标准变化见附页。变更日期:2016.06.20,“代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局关于加强县级食品药品监督管理部门及其派出机构食品安全执法规范化的指导意见
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为深入贯彻落实党的十八届四中五中全会精神,按照中央“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责”和国务院“有责有岗有人有手段和落实日常监管监督抽检责任”(以下简称“四有两责”)的要求,加强县级食品药品监管部门及其派出机构食品安全执法规范化建设,现提出如下意见。一完善机构设置认真落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发号)以及《中华人民共和国食品安全法》有关要求,县级人民政府食品药品监督管理部门要
    2016/10/14 17:12:01

    总局关于加强县级食品药品监督管理部门及其派出机构食品安全执法规范化的指导意见

    一文读懂WHO预认证:国内药企新机遇
    世界卫生组织(,)是联合国下属的一个机构,其宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。的主要职能包括促进流行病和地方病的防治;提供和改进公共卫生疾病医疗和有关事项的教学与训练;推动确定生物制品的国际标准。在流行病爆发自然灾害国际救援落后国家人道主义援助等情况下都会有工作人员的身影,他们最重要的职责之一是协调各方资源进行医疗救助,挽救生命。在这过程中,药品是必不可少的重要物资。但何种质量的药品是符合工作要求的呢由于经济实力卫生条件和监管能力的差别,发达国家批准的药品不一定适合落后国家,加上药品监管
    2017/9/5 9:48:34

    一文读懂WHO预认证:国内药企新机遇

    口腔溃疡的诱因及避免复发的有效手段
    口腔溃疡是最常见的口腔疾病,发病率也比较高,虽然不是什么重大疾病但病发时疼痛剧烈,让人难以忍受。口腔溃疡发病原因很多,避免常见原因还是可以在一定程度上减少口腔溃疡发病率,下面小编就给您介绍一下口腔溃疡的发病原因和怎样防治其复发。营养缺乏口腔溃疡和体内缺乏族维生素有很大关系,所以偏食者,爱吃辛辣刺激性食物,爱吃酸的人,更容易被溃疡缠上。消化系统疾病消化系统疾病主要是通过影响免疫系统而致病,任何会引起免疫功能紊乱的因素,都可能诱发口腔溃疡。内分泌变化如女性在月经前后,口腔溃疡就易复发;更年期妇女也有
    2011/5/20 14:15:05

    口腔溃疡的诱因及避免复发的有效手段

    使用皮肤外用药应注意?
    很多人患了皮肤病皮肤病只是随便涂点外用药就行了,但结果往往无济于事,甚至使病情加剧恶化。虽然外用药和内服药相比安全性高,但是使用不合理仍然会引起严重的不良反应。选用皮肤外用药时,应根据病因和病损的不同阶段和不同情况加以选择。用药适当,能使症状减轻,促其痊愈,若应用不当,反使病理过程加剧,增加病人痛苦。治疗皮肤病的外用药很多,根据剂型分类大致有溶液剂软膏软膏剂油剂霜剂洗剂糊剂酊剂和外用散剂等,根据作用分类有清洁药保护药止痒药收敛药角质溶解药角质增生药消毒抗菌抗菌药等。外用药使用过程中应注意一下三个
    2016/1/28 17:33:22

    使用皮肤外用药应注意?

    医保要负责药品采购和结算,支付标准要谈判
    月日,国家卫计委办公厅和财政部办公联合发布《关于做好年县级公立医院综合改革工作的通知》。从下面的改革要点来看,主要分为所有县级医院项改革要点;医改试点省市县级医院大项改革要点,国家重点关注个县项改革要点。改革的重点逐渐增加,而从改革的方向看,是改革措施逐渐向大医院靠拢。一所有县级医院值得关注的是,县级医院严控规模,明确县级公立医院床位规模建设标准和设备配置标准,定期向社会公开规划执行情况。严禁县级公立医院自行举债建设和举债购置大型医用设备。对超规划建设或自行举债建设的,追究相关人员责任。,严控医
    2016/9/19 9:08:27

    医保要负责药品采购和结算,支付标准要谈判

    广西多举并发全面提高医疗服务能力
    环球医药信息网讯广西省今年将加大卫生服务改革力度,全面提升基层医疗卫生服务能力,从严控高价医疗费用,加大新农合惠力度等多方面着手,让基层群众在公共卫生服务方面享受更多实惠。广西卫生部门今年的一项工作重点就是控制基层医疗机构医药费用的增长。在国家政策的指引下广西省行政部门一方面要求各地根据实际,出台单病种限价规定,建立费用预付总量包干等办法,从源头控制高医疗费用出现。另一方面加强对基层医疗卫生机构监管力度,防止大处方过度检查过度医疗的事件出现。广西省规范性卫生院和示范社区卫生服务中心评审工作也将控
    2011/5/9 11:49:45

    广西多举并发全面提高医疗服务能力

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。