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羟孕酮测定试剂盒酶联免疫吸附法
产品名称: |
17-α-羟孕酮测定试剂盒(酶联免疫吸附法)17-α-OH Progesterone ELISA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400233号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.02 |
有效期: |
2018-01-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DRG Instruments GmbH 【注册人住所】Frauenbergstr.18, 35039 Marburg, Germany 【生产地址】Frauenbergstr.18, 35039 Marburg, Germany 【代理人名称】北京康思尔泰医学科技发展中心 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7607-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被板/孔、标准液、酶联物、底物液、终止液和清洗液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清中的17-α- 羟孕酮。 【变更情况】变更日期:2015.04.09,“ 代理:北京康思尔泰医学科技发展中心地址:北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号B座G88室”变更为“ 新代理人:深圳市科润达生物工程有限公司地址:深圳市南山区蛇口沿山路10号6楼”。
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