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羟孕酮测定试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 17-α-羟孕酮测定试剂盒(酶联免疫吸附法)17-α-OH Progesterone ELISA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400233号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.02
    有效期: 2018-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DRG Instruments GmbH
    【注册人住所】Frauenbergstr.18, 35039 Marburg, Germany
    【生产地址】Frauenbergstr.18, 35039 Marburg, Germany
    【代理人名称】北京康思尔泰医学科技发展中心
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7607-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被板/孔、标准液、酶联物、底物液、终止液和清洗液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清中的17-α- 羟孕酮。
    【变更情况】变更日期:2015.04.09,“ 代理:北京康思尔泰医学科技发展中心地址:北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号B座G88室”变更为“ 新代理人:深圳市科润达生物工程有限公司地址:深圳市南山区蛇口沿山路10号6楼”。

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