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羟基总维生素定量测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
25-羟基总维生素D定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON? 25-OH Vitamin D TOTAL Assay |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402777号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.31 |
有效期: |
2015-08-30 |
变更日期: |
2013.12.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin Inc. 【注册人住所】1951 Northwestern Ave - Stillwater, MN 55082-USA 【生产地址】1951 Northwestern Ave - Stillwater, MN 55082-USA 【型号、规格】100 测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3238-2011 【备注】变更内容:/审批结论:经审查,因产品中主要抗体、缓冲液、校准品基质等主要成分已发生变化,此变化不属于《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》中规定的变更范畴,故不予以变更;其他变更事项是在前述主要成分变更的基础上产生的,故其他变更事项本次也不予以变更。
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