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羟基总维生素定量测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 25-羟基总维生素D定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON? 25-OH Vitamin D TOTAL Assay
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402777号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.31
    有效期: 2015-08-30
    变更日期: 2013.12.05
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin Inc.
    【注册人住所】1951 Northwestern Ave - Stillwater, MN 55082-USA
    【生产地址】1951 Northwestern Ave - Stillwater, MN 55082-USA
    【型号、规格】100 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3238-2011
    【备注】变更内容:/审批结论:经审查,因产品中主要抗体、缓冲液、校准品基质等主要成分已发生变化,此变化不属于《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》中规定的变更范畴,故不予以变更;其他变更事项是在前述主要成分变更的基础上产生的,故其他变更事项本次也不予以变更。

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