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复星明星止血剂，多家企业抢首仿，正大天晴、倍特、齐鲁...

月日，国家药品监督管理局官网显示，上海迪赛诺医药以仿制类提交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得承办受理。目前，国内尚未有马来酸阿伐曲泊帕片仿制药获批上市。血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（）慢性原发免疫性血小板减少症（）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。作为全球首个经批准，拥有双适应症的血小板生成素受体激动剂（），马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化，促进血小板的生成，可短时间内（治疗后天）快速提升血小板计数，适用于择期行诊断性操作或者手术的

2023/6/8 9:23:50



CFDA开发布会介绍新药典，透露哪些新动向？

月日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，介绍《中华人民共和国药典》年版整体情况。月日，《中华人民共和国药典》年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。月日，国家食品药品监督管理总局正式颁布《中华人民共和国药典》年版，自年月日起实施。同时，《中华人民共和国药典》年版编制筹备工作即将启动。标准再上新台阶年版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种种。其中，一部收载品种种，其中新增品种种；二部收载品种种，其中新增品种种；三部收载品种种，其中新增品种种修订品种种。首次将上版药典附录整

2015/6/19 16:40:52



国内药企期待新医改能做到一视同仁

随着我国市场经济的逐步深入发展对外开放程度也在不断提高，外资对中国医药市场的注意力集中程度越来越大，根据相关数据显示外资对中国医药市场的投入增长幅度正不断增加。这主要源于发达地区的环球医药网医药市场已经趋于饱和缺乏更大的增长空间，而以中国为代表的新兴国家正显示出愈发壮大的市场潜力。多数外企均渐渐将中国看做增加业绩的新市场。相比跨国药企的发展壮大国内本土的医药企业则算正处于成长初期，但是令整个行业感到不公平的是医药政策相对于外资是全力扶持而对本土企业则是愈加限制。本土药企的成长政策环境越来越恶劣。

2012/5/19 16:06:41



并购风潮给医药行业带去更高价值

马年春节股停市的时候全球股市都是一片哀鸿，由此有人开始担忧一旦开市股是否会继续其以前的老套路来一个跟进式下跌，这样的市场情绪在股新闻中多有涉及，不过当真正的开市时候人们发现事实并非之前想的那么的糟糕，比如一向以抗性著称的医药板块就率先表现出了领头羊的气质，不但没有下跌还走出一个比较漂亮的走势，这与年前颓废的医药板块可是形成了极大的反差，去年三季度财报发布的时候曾经使得整个医药板块都失去了避风港的形象和称号，而新年新市场医药板则开了一个好头。这其中的支持动力自然少不了年报的功绩，三季度财报的弱势不

2014/2/11 18:11:13



关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告（第154号）

宋体为做好体外诊断试剂行政受理工作，现就注册申请有关问题明确如下宋体《国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（宋体年第宋体号）中的临床试验机构盖章，可以是临床试验机构的，也可以是临床试验基地的公章。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局宋体行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年九月九日

2015/9/9 10:31:01



江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年第6期省级食品安全监督抽检信息的公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》等规定，现将我局开展省级食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品，包括粮食及粮食制品酒类肉及肉制品炒货食品及坚果制品焙烤食品饮料食用油糖果及可可制品等。抽检样品共计批次，其中合格批次不合格批次，不合格样品分别为炒货食品及坚果制品批次（不合格项目过氧化值）肉及肉制品批次（不合格项目大肠菌群），样品信息详见附件。针对抽检不合格检验结论，我局已要求当地的食品药品监管单位依法进行调查处理。食品生产经营者收到监督抽检不合格检验结论后

2016/3/23 0:00:01