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孤儿药全球共享口子待撕开

近日，《医药经济报》记者在年第四届中国罕见病高峰论坛上获悉，全球已知罕见病种类达种，中国已发现病种为种，但在全球可用的种有效罕见病用药中，中国仅有不到种适应症种。北京大学医药管理国际研究中心主任史录文根据其相关课题研究进展提示，我国针对罕见病的诊断技术已经比较成熟，当下急需建立罕见病紧急注册通道，采取成熟一个纳入一个的办法，再逐步从立法层面完善。鼓励本土仿制提倡跨国合作开发与会专家提出，由于我国自主研发能力有限，加大罕见病仿制药的生产或能缓解临床急需，同济大学附属第一妇婴保健院院长段涛教授更是指

2015/9/24 9:26:15



中国正在打造自己的未来医药产业

新加坡《海峡时报》月日文章，原题中国正在成为制药强国在距上海不远的无锡市，中国正在打造自己的未来医药产业一个由大量工厂和实验室组成的蓬勃发展的生物技术中心。在这里，全球制药公司能比在其他任何地方更快更便宜地开发和生产药物。在美国对华加征关税背景下，我本以为像这样的制造业中心会陷入焦虑。但月我访问无锡时，当地政府官员坚称研究中心方兴未艾。他们自豪地向我介绍了那些超级实验室和茁壮成长的企业。这座城市的研究人员无疑有望在未来几十年里都保持忙碌状态。在打破美国生物技术领域主导地位的过程中，中国不见得就是

2025/8/20 13:51:22



江苏省南京市食品药品监督管理局组织新版GSP验收项目现场检查观摩会

年月日，江苏省南京市食品药品监督管理局组织全市个区局举办新版验收项目现场检查观摩活动。观摩会由南京市局抽调三位区局的监管人员组成检查组，模拟开展检查。观摩会上，药店工作人员在功能全新升级的软件上现场演示处方药品的销售流程，执业药师处方审核，近效期药品的警示及禁用，含麻制剂处方药非处方药的放置限量锁定功能等。本次活动是对区局执法人员的传帮带，也是“在学习中探索，在探索中学习”的具体应用。江苏省局现场解答了与会人员的提问，并就新版规定中的分区环境人员文件计算机系统冷柜等几个重点内容进行了讲解。会议还

2013/12/18 12:00:01



2016年医药企业趋势

一两级分化加大，品牌集中度提高有品牌有团队的传统强势企业将利用其强大的品牌优势产品优势资金优势，通过资本运作，兼并重组一些生产企业或者拓展一些健康产品线，完善自身产品群。通过独家定制品规包装独家经销的模式与主流连锁零售企业强强合作，牢牢占领渠道的主流市场。一些中小型医药工业没资金没资源，产品同质化将逐步落幕或兼并。由于生产批文的审批更加严格规范，有独家产品的企业将凭借独家产品放弃利润，联合连锁医药企业，利用主推或被兼并的方式继续生存。二控销模式将在二三级市场广泛采用过去，欠缺品牌与资源优势的医药

2016/1/22 10:35:51



国家秘密品种可不列成分项目

前几日因发现云南白药散剂等个品种含有未标示的乌头类生物碱，云南白药胶囊胶囊云南白药散剂云南白药膏云南白药气雾剂云南白药酊个中成药品种被香港卫生署以及澳门卫生局回收。国家食品药品监督管理局表示，根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书标签可不列入成分项目。香港卫生署表示，根据产品注册资料及中药文献，有关中成药成分不应包含被检测出的乌头类生物碱，故此指令回收。国家药监表示，此前已经对云南白药含乌头碱进行了关注，并约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书

2013/2/18 12:00:35



县医院禁用自费药械 严控使用进口高值耗材！

分级诊疗已成本轮医改的第一要务和重中之重，国家卫计委更是在月发文确定了个城市作为分级诊疗试点。全国性分级诊疗试点工作也正在加快推进。而为了促进贫困地区分级诊疗的实施，月日，四川省卫计委办公室印发《关于进一步加强个贫困县医疗卫生机构药械供应保障和采购使用管理的通知》，对该省个贫困县的药械产品的采购配送等做出详细规定。《通知》指出，从年月起，禁止四川省个贫困县的县级医院对贫困患者使用自费药械，且须严控使用进口高值医用耗材；禁止该省乡镇卫生院社区卫生服务机构和村卫生室对贫困患者使用自费和贵重耗材。此外

2016/9/13 9:12:07