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双向可调弯空腔导管商品名
产品名称: |
双向可调弯空腔导管(商品名:CPS Luminary)Bideflectable Catheter With Lumen |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3775283号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.05 |
有效期: |
2017-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】402856, 402857 【结构及组成】CPSLuminary双向可调弯空腔导管由导管体、铂电极、带有弯度调节器的手柄、带有侧孔和开关的止血阀系统、电接头及阀门旁路工具组成,用于涉及左心导线植入的手术。其中,外部导管体由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和不锈钢制成,内空腔由聚四氟乙烯制成,止血阀体由ABS制成,侧孔管由聚氯乙烯制成,三向活塞由聚碳酸酯制成,止血阀由硅树脂人造橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5831-2013《双向可调弯空腔导管(商品名:CPS Luminary)》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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