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双向可调弯空腔导管商品名

    产品名称: 双向可调弯空腔导管(商品名:CPS Luminary)Bideflectable Catheter With Lumen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3775283号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.05
    有效期: 2017-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】402856, 402857
    【结构及组成】CPSLuminary双向可调弯空腔导管由导管体、铂电极、带有弯度调节器的手柄、带有侧孔和开关的止血阀系统、电接头及阀门旁路工具组成,用于涉及左心导线植入的手术。其中,外部导管体由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和不锈钢制成,内空腔由聚四氟乙烯制成,止血阀体由ABS制成,侧孔管由聚氯乙烯制成,三向活塞由聚碳酸酯制成,止血阀由硅树脂人造橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5831-2013《双向可调弯空腔导管(商品名:CPS Luminary)》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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