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脊柱硬膜外微创导管

    产品名称: 脊柱硬膜外微创导管NAVIDIAN Epidural Catheter System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3151636号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.11
    有效期: 2018-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIO MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】#103~105 Megacenter, 124, Sagimakgol-lo, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】33, Bucheon-ro 298beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi -do,KOREA
    【代理人名称】杭州广华医疗科技有限公司
    【型号、规格】Navi30
    【结构及组成】本产品由导管和穿刺针组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品供骨科手术时做脊柱神经粘连剥离手术后,为了缓解疼痛及治疗时往硬膜外腔注入药物时使用的导管。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 1171-2014《脊柱硬膜外微创导管》
    【售后服务机构】杭州广华医疗科技有限公司
    【备注】2014年7月24日同意更正产品适用范围内容,2014年4月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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