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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3220089号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sauflon Pharmaceuticals Limited 【注册人住所】49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP. 【生产地址】3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX. 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】New Day 【结构及组成】日戴软性亲水接触镜,镜片材料为methafilcon A,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:55%±2%,透氧系数标称值:19.0×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:27.2×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+7.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%,UVA段(316nm-379nm)透射率<50%,UVB段(280nm-315nm)透射率<5%。建议镜片更换周期为一天。 【适用范围】适用于18岁以上患者矫正近视、远视。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 7608-2013《软性亲水接触镜(型号:New Day)》 【售后服务机构】海昌隐形眼镜有限公司(另外一个中国境内售后服务机构见附件)
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