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一次性使用血液透析管路
产品名称: |
一次性使用血液透析管路U-SAFE Arteria-Venous Bloodline |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3450428号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.20 |
有效期: |
2018-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】UG Medical Disposables SDN. BHD. 【注册人住所】Pt 2147&2150,Sri Senawang Light Industrial Area,Batu 4 1/2,Jalan Tampin,70450 Seremban,Negeri Sembilan ,Malaysia 【生产地址】Pt 2147,Sri Senawang Light Industrial Area,Batu 4 1/2,Jalan Tampin,70450 Seremban,Negeri Sembilan ,Malaysia 【代理人名称】上海优司医疗器械科技有限公司 【型号、规格】U680008、U680010、U680012、U680015、U680018、U680020、U680022、U680036、U680108、U680111、U680122、U680133、U680168、U680222、U680333、U680680、U680688、U680690、U680868 【结构及组成】本产品由动脉管路和静脉管路组成。动脉管路由泵管、主管、肝素管、辅助管、滴口室及接头组成。静脉管路由主管、辅助管、滴口室和接头组成。产品性能:本品能承受最大正压100kPa,最大负压93.3kPa,最大血流速率300ml/min,无菌无热原。 【适用范围】适用于血液透析治疗。 【生产国或地区(中文)】马来西亚 【产品标准】YZB/MAL 7961-2013《一次性使用血液透析管路》 【售后服务机构】上海优司医疗器械科技有限公司
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