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外科胶外科胶

    产品名称: 外科胶外科胶
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3640120号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GEM S.R.L.
    【注册人住所】/
    【生产地址】/
    【代理人名称】北京永亨堂科贸有限公司
    【代理人住所】北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7K
    【型号、规格】G-NB-2
    【结构及组成】本品的主要成份为α-氰基丙烯酸正丁酯。
    【适用范围】用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合;用于脑外科血管栓塞或胃底静脉曲张的治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品的主要成份为α-氰基丙烯酸正丁酯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合;用于脑外科血管栓塞或胃底静脉曲张的治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京永亨堂科贸有限公司;代理人住所:北京市东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7K”变更为“代理人名称:江西欣怡生物科技有限公司;代理人住所:宜丰县新昌镇新世纪商贸广场第9栋9号”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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