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尿有形成份检测鞘液
产品名称: |
尿有形成份检测鞘液UXⅡ SHEATH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1400672号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.22 |
有效期: |
2018-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司。 【型号、规格】20L 【结构及组成】Tris缓冲液。产品有效期:2~35℃保存,有效期限12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在尿有形成份(FCM)的检测区域形成鞘流。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 8235-2013 【备注】2014年6月30日同意更正生产地址内容,2014年1月22日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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