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尿有形成份检测鞘液

    产品名称: 尿有形成份检测鞘液UXⅡ SHEATH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1400672号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司。
    【型号、规格】20L
    【结构及组成】Tris缓冲液。产品有效期:2~35℃保存,有效期限12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在尿有形成份(FCM)的检测区域形成鞘流。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 8235-2013
    【备注】2014年6月30日同意更正生产地址内容,2014年1月22日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

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