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医疗器械启动“两级”飞行检查，哪些企业是重点？

医疗器械启动“两级”飞行检查月日，记者在“年全国医疗器械监督管理工作会议”上获悉，年，国家食品药品监督管理总局进一步加大了生产企业飞行检查力度，对个省（市）家第三类医疗器械生产企业开展了飞行检查，其中家企业因存在严重缺陷项被责令整改，所有检查情况均在总局网站专题专栏中予以公布。年，总局还首次组织开展了经营企业飞行检查，对省（市）的家企业进行了飞行检查，其中家企业存在违法经营行为，家企业存在不符合经营质量管理规范的问题，现已要求相关省局依法处理。进一步扩大了境外检查的规模，年共组织了个检查组对家境

2017/2/20 10:23:47



生物类似药政策落地：不能自动外推参照药全部适应症

月日，年后第一个工作日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（以下简称《指导原则》），为生物类似药细分领域的产品研发和适应症外推使用正式提出明确的监管要求，引发行业关注。“类似药全面对比研究”保证质量疗效安全性近年来，国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发，已有药品按生物类似药获准上市，满足了患者临床用药的可及性。目前，全球在研的生物类似药超过个，进入临床阶段的在研产品适应症领域集中在肿瘤免疫和血液疾病，中国约有近个生物类似药处于不同的研发阶段

2021/2/19 9:09:38



一张表告诉你：最新各省招标动态（6.26）

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2015/6/29 15:04:28



知名药企，董事长辞职

月日，嘉应制药发布公告称，收到公司董事长陈建宁先生提交的书面辞职报告。公告称，陈建宁先生因个人原因辞去公司第五届董事会非独立董事董事长职务，辞职报告自送达董事会时生效，陈建宁先生自年月日起不再担任公司董事董事长职务，由于陈建宁先生不再担任公司董事职务。据公司官网介绍，广东嘉应制药股份有限公司是集研发生产销售为一体的中成药制药企业，拥有种剂型共多个药品品种，主要涉及咽喉类感冒感冒类骨科类风湿风湿类中成药。主打产品双料喉风散重感灵片接骨七厘片（胶囊胶囊）疏风活络片调经活血片等。业绩持续下跌近年来，嘉

2021/2/26 9:32:26



集采品种达到450！6部门发布《下半年医改重点工作》

下半年大家要关注的政策来了！国家卫健委官网公布了《深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务》，该文件由国家卫健委发改委财政部人社部医保局药监局联合发布，发布于月日，明确了年下半年深化医改的重点任务和工作安排。据官方解读，年月和年底，全国公立医院分别取消药品和医用耗材加成，旧的运行机制已破除，下一步的重点是持续巩固和完善运行新机制。《重点工作任务》提到，严禁向科室和医务人员下达创收指标，医务人员薪酬不得与药品卫生材料检查化验等业务收入挂钩。探索实行公立医院主要负责人年薪制。另外，对带量采购也有提及

2023/7/25 9:59:38



理不顺、下不去 医联体发展四大难题待破解

构建分级诊疗制度是重构我国医疗卫生服务体系，提升服务效率的根本策略，通过分级诊疗的实施，逐步引导患者初诊在社区康复在社区；常见病小病到二级医院；大病和疑难复杂等急性病进入三级医院。而构建多种形式的医联体，正是推动分级诊疗制度落地的有效载体。目前，全国的三级医院参与了医联体试点。各地模式不尽相同，紧密型，松散型，呈现遍地开花的局面，但医联体建设所产生的问题却是共性的，不容忽视。湖南省政协委员湘雅三医院党委书记罗爱静认为，从目前的医联体运行情况来看，主要存在四个问题一是“理不顺”。由于缺乏系统的医联

2018/1/26 10:11:28