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膝关节假体延长柄商品名
产品名称: |
膝关节假体-延长柄(商品名:NexGen Sharp Fluted)Knee Joint Prostheses-Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465365号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.10 |
有效期: |
2017-12-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA;Route #1 K.M.123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6779-2013《膝关节假体-延长柄(商品名:NexGen Sharp Fluted)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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