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直肠测压球囊导管

    产品名称: 直肠测压球囊导管Rectal Pressure Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770503号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期: 2014.03.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】028412-S1, 028412-S2
    【结构及组成】该产品由球囊、导管和接头组成。球囊和导管均由硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7333-2013《直肠测压球囊导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Cook UrologicalIncorporated”变更为“Cook Incorporated”;生产企业注册地址由“ 1100 West Morgan Street, Spencer,IN 47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3770503号”变更为“国食药监械(进)字2014第3770503号(更)”,原证自发证之日起作废。

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