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直肠测压球囊导管
产品名称: |
直肠测压球囊导管Rectal Pressure Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770503号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.21 |
有效期: |
2018-01-20 |
变更日期: |
2014.03.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】028412-S1, 028412-S2 【结构及组成】该产品由球囊、导管和接头组成。球囊和导管均由硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7333-2013《直肠测压球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Cook UrologicalIncorporated”变更为“Cook Incorporated”;生产企业注册地址由“ 1100 West Morgan Street, Spencer,IN 47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3770503号”变更为“国食药监械(进)字2014第3770503号(更)”,原证自发证之日起作废。
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