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市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自年月日起施行。《办法》提到，落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责检查方式结果处置调查取证等监管要求。完善经营环节销售运输贮存等方面管理要求，细化进货查验销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人备案人销售其注册备案的医疗器械的质量安全责任。附件医疗器械生产监督管理办法第一章总则第

2022/3/23 11:07:57



这个超$50亿明星注射剂，国内仅一家企业获批！

不知道大家有没有过这样的体验，躺了一宿早晨起来，或者维持一个姿势时间久了，就会感觉整个人被“定”住了，关节活动困难，慢慢才能缓过来。这种关节晨僵如果达到一定时间，很有可能是类风湿风湿关节炎（）作祟。是一种病因未明的慢性以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手足小关节的多关节对称性侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。目前发病原因不明，可能与遗传免疫感染感染环境等因素有关。流行病学调查显示，我国的患病率为，患者总数约万，其中患者为中重度患者，男女比

2024/2/6 10:13:12



回购失信、业绩暴跌 东阿阿胶困境待解

日前，东阿阿胶股份有限公司（以下简称“东阿阿胶”）公告，为更好发挥资金在生产经营中的最大作用，终止回购公司股份。这引发市场哗然，其声誉再受拷问。终止回购，被指言而无信早在去年月日，东阿阿胶抛出回购计划，拟以不低于亿元且不超过亿元的自有资金，以集中竞价交易方式回购公司发行的股票。回购价格不超过元股，回购期限为自股东大会审议通过之日起不超过个月，回购股份用于后续员工持股计划或者股权激励计划。然而，月日，东阿阿胶公告终止回购公司股份。东阿阿胶解释，由于新冠肺炎疫情影响，结合公司实际经营情况，为更好发挥

2020/6/24 9:07:37



第71届全国药品交易会（苏州）参展商概况

新展商新展商产品类别西药中成药中药材中药材中药饮片保健品医疗器械家用医疗用品药妆及日化用品生殖健康用品孕婴用品医药健康服务企业类别研发企业生产企业经营企业园区媒体医药健康服务企业其他

2014/4/9 15:27:06



国家医保局：新冠病毒抗原检测临时性纳入医保

为进一步加强新冠肺炎疫情防控医疗保障工作，国家医保局办公室日印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，明确参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买新冠病毒抗原检测试剂检测试剂的费用，可使用个人账户支付。通知明确，各省级医保部门要及时调整优化疫情防控医疗保障政策措施，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录，持续规范和优化公立医疗机构提供新冠病毒抗原检测服务的价格政策。各省级医保部门要参照相关要求，将《新型

2022/3/22 10:46:01



4+7全国扩围二次会议已召开 传递出三个重点信号

的全国全面扩围，显然已经箭在弦上。保产能降药价是所有药企将面临的共同挑战！近日，药经理人自行业内获悉，月日，第二轮城市药品集中采购扩围通气会已经召开完毕。图片来源于汇聚南药同月日国家医保局组织召开的第一次药品集采扩面企业座谈会不同的是，第一次会议只有家第一批中标企业以及家第一批落标企业参加，而此次参加的则是第一轮中所有个品种的原研及过评厂家的代表。这无疑也意味着，的全国全面扩围，已经箭在弦上。有联采办官员在通气会上表示，之所以邀请所有品种原研及过评厂家的代表全部列席，主要有两个目的其一是听取意见

2019/8/19 9:06:11